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美國仍然是世界生物技術領先者，新藥開發水平最高。美國生態系統十分完善，包括國家研究資金來源、風險投資和私募股權初創企業資金、支持生命科學研發的大型制藥公司、強大的知識產權保護以及強大的商業化能力，這些都為國內生物技術創新提供了全球獨一無二的環境。

自“十二五”規劃以來，中國政府已將其戰略轉向激勵創新，將生物技術列為戰略性新興產業并提供大量支持。2016年，中國推出“健康中國2030”戰略，以改善人口健康狀況，該戰略側重于醫療創新和改善藥品可及性。中國制定了全面的國家戰略，以提高國內生物技術產業的創新能力。該戰略包括補貼、財政激勵、啟動創新療法的國家報銷、建立高科技園區、初創企業孵化器和公私合作伙伴關系、人才招聘計劃、加快藥品審查的改革以及加強知識產權保護以促進創新。中國為該行業設定幾個里程碑和目標，例如通過新技術和新產品提高生物技術原創性、創建生物技術創新平臺以及加強生物技術產業化。

近期有幾項指標表明，中國國內生物技術行業確實正在變得更加創新。其中包括生物技術相關科學出版物的數量和質量有所提高，美國食品藥品管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準的新型中國藥物數量不斷增加，來自中國小型生物技術公司的對外許可交易增加，特別是在腫瘤學領域，以及在中國進行的臨床試驗數量增加。

盡管中國最近取得了一些進展，但將科學發現商業化為可上市產品（如新型療法）仍面臨挑戰。實現這一目標需要的技能與產生科學創新不同。美國繼續在這一領域處于領先地位，利用其由國家資金來源、風險投資啟動資金、制藥研發投資、強大的知識產權保護和強大的商業化能力組成的復雜生態系統。對于中國來說，要實現成為全球生物技術超級大國，重要的是要發展一個全面的生物技術生態系統，并通過技術從研究到產業的轉移等方式提高其商業化能力。

ITIF主要依靠三種方法來評估中國的生物技術創新。首先，對“2023年歐盟工業研發投資記分牌”上列出的兩家源自中國的生物技術公司進行了深入的案例研究評估。其次，ITIF對中國生物技術產業的全球專家進行了訪談并與他們舉行了焦點小組圓桌會議。第三，ITIF評估了全球生物技術創新數據，包括科學文章、專利和新型藥物應用。

中國生物技術產業

根據美國國家科學基金會（NSF）數據，中國醫藥行業增加值的全球份額從2002年的約5.6％上升到2019年的24.2％。與此同時，美國和歐盟的全球份額則穩步下降。中國生物科技公司正不斷拓展全球業務。中國排名前10的生物科技公司中有9家已在超15個國家建立了海外業務，包括海外研發中心、辦事處和制造基地。

新藥

2023年的一項研究發現，2011年至2021年間，中國國內藥品批準數量有所增加。近年來，中國一直致力于開發新型藥物，包括單克隆抗體和CAR-T細胞產品，這些產品在癌癥免疫治療中顯示出良好的前景。一位行業專家解釋說，中國生物技術公司正在尖端治療模式和小分子藥物方面開展創新工作，擁有創新藥物研發管線的公司數量正在增加。Citeline發現，總部位于中國的制藥研發公司所占份額已從2017年的5% 增加到2024年的16%。

對外授權交易

根據2023年11月麥肯錫《生物世紀》報告，中國對外許可交易數量不斷增加，表明跨國公司對中國生物技術產品質量的信心日益增強。這一數字從2019年的15項增加一倍多，達到2023年的33項。增幅最大的是腫瘤學領域，該領域對外許可交易從2019年的7項增加到2023年的27項，增長了近四倍，占對外許可交易的最大份額。

臨床試驗

多個方面來看，中國已經超越美國成為臨床開發基地。根據GlobalData Healthcare Consulting 2022年的一份報告，2017年至2021年期間，中國的臨床試驗活動增加了一倍多，從2017年的2979項試驗增加到2021年的6497項試驗，而美國在此期間僅增加了10%，從4557項試驗增加到5008項試驗。

科學出版物

中國機構發表的高引用量出版物數量正在不斷增加。2012年，中國機構發表了139篇生物技術論文，躋身高引用量出版物的前10%。到2022年，這一數字將激增至671篇高引用量論文，增幅超過382%。與此同時，其他國家的出版物數量相對穩定或略有下降。在美國，這一數字從2012年的218篇下降到2022年的145篇，下降了近34%。

專利

中國在將其科學出版物轉化為生物技術專利方面也取得了重大進展。從2013年到2023年，授予中國實體的生物技術PCT專利數量增長了720%以上，從266件增加到1920件，超過了歐盟自2021年以來的年度數量。這代表著622%的增長，但同期授予美國申請人的專利數量增長了67%。

從生物技術PCT專利的全球份額來看，中國份額將從2013年的4.8%增加15個百分點至2023年的19.8%。相比之下，美國的全球份額略有下降，為1.8個百分點，而歐盟的下降幅度更大，為9.5個百分點。

風險投資

根據NSF的數據，中國籌集的生物技術風險投資總額激增（以總部位于中國的公司籌集的風險投資融資計算）。中國在全球生物技術風險投資中所占的份額從2010年的3.5%增長到2020年的18.9%。與此同時，美國的份額從約68.6%下降到62.1%。歐洲（包括非歐盟國家）在同一時期的降幅更大，從約24.9%降至14.5%。

      本文來源于國外智庫報告，不代表中咨智庫立場，供研究參考！