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秦永芳 陳雷 | ?基于國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺的食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作策略研究
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基于國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺的 食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作策略研究 秦永芳 陳雷
2019年6月14日，習近平總書記宣布“支持在防城港市建立國際醫(yī)學開放試驗區(qū)”。頂層設計過程中，國家衛(wèi)生健康委員會領導提出，將食品安全與營養(yǎng)健康創(chuàng)新國際合作作為重點建設內(nèi)容。工作推進中，采用了“課題啟動-頂層設計-基層落實”工作模式，由江南大學國家功能食品工程技術研究中心和中糧集團營養(yǎng)健康研究院牽頭，開展了國家食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺（簡稱創(chuàng)新平臺）建設運行機制和技術方案課題研究，提出依托國家級食品安全與營養(yǎng)健康權威機構，高標準建設“政產(chǎn)學研用介”一體化的創(chuàng)新平臺。隨后，國家食品安全風險評估中心、廣西衛(wèi)生健康委員會、防城港市人民政府三家聯(lián)合印發(fā)《食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新平臺建設方案》（桂衛(wèi)發(fā)〔2022〕5號），方案提出，擴大與東盟國家合作，搭建食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新技術平臺；依托藥食同源物質(zhì)等資源稟賦，打造特色食品產(chǎn)業(yè)鏈條。 一、創(chuàng)新平臺在食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作中的重要作用 （一）為解決全球食品營養(yǎng)健康巨大需求開辟路徑 疫情后全民更為關注亞健康、免疫力低問題，關注重點從食品安全轉到食品的營養(yǎng)、健康，特別是食品的功能作用方面，“養(yǎng)”“防”成為保健重心。相應地，人們從依賴藥物轉向尋求食藥同源產(chǎn)品，追求高安全、高品質(zhì)、高活性、高營養(yǎng)產(chǎn)品。預測到2030年，僅中國健康食品的產(chǎn)值將超過5000億元。創(chuàng)新平臺應運而生，傳承傳統(tǒng)中醫(yī)學，結合現(xiàn)代科技，打造“食藥同源+”產(chǎn)品體系，運用國際醫(yī)學開放試驗區(qū)的國際合作便利，造福全人類。 （二）為構建健康食品質(zhì)量標準國家體系和促進國際合作打破瓶頸 健康食品的國際流通，需要有國際公認或兩國之間互認的質(zhì)量標準體系來進行監(jiān)管，缺乏國與國之間互認的標準，包括安全標準、質(zhì)量標準，成為制約健康食品原料及產(chǎn)品跨境流通的瓶頸。其中，最突出的是食藥物質(zhì)原料及產(chǎn)品跨境流通，目前國家認定的食藥物質(zhì)102種，以食品原料進口的僅20余種，大多數(shù)食藥物質(zhì)沒有納進監(jiān)管體系。建立檢測檢驗實驗室，形成一套食藥物質(zhì)及產(chǎn)品的標準，通過法定程序成為國家標準，再推動東盟國家、上合組織成員國的食品安全與質(zhì)量標準與我國標準的銜接和相互協(xié)調(diào)，才能打破國際合作瓶頸。 （三）為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻中國方案 推廣食藥同源理念，形成公認或兩國互認的國際標準，打破流通瓶頸，實現(xiàn)原料、科研、產(chǎn)品的國際合作，食藥物質(zhì)產(chǎn)品成為造福全人類的新型健康食品，將是中國對人類健康的重大貢獻，是構建人類命運共同體的重要合作內(nèi)容，是推行主動健康理念的中國方案。創(chuàng)新平臺是服務食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化的國家級平臺，通過研發(fā)、孵化，實現(xiàn)國際產(chǎn)業(yè)合作，助力RCEP簽署后中國-東盟食品與營養(yǎng)領域經(jīng)貿(mào)合作上臺階，助力上海合作組織新形勢下合作內(nèi)容更加充實。 二、基于創(chuàng)新平臺功能的食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作內(nèi)容 （一）基于創(chuàng)新平臺“政”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)管理國際合作 “政”指創(chuàng)新平臺由國家衛(wèi)生健康委、自治區(qū)衛(wèi)生健康委與防城港市政府三級共建，借助國家食品安全風險評估中心和創(chuàng)新平臺，借鑒歐美日等功能食品管理模式，發(fā)揮政府機構的調(diào)控扶持和政策導向作用，開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作。 創(chuàng)新平臺擔負保障食品安全、實現(xiàn)營養(yǎng)均衡、促進公眾健康的任務，具有公共屬性，列入《廣西公共衛(wèi)生和醫(yī)療救治能力建設三年行動計劃（2020-2022年）》，落實一期經(jīng)費2.96億元、標房2.67萬平方米。平臺同時有服務國家政治、外交的功能，通過食藥物質(zhì)的開發(fā)管理開展交流合作，理順相關國家在食藥物質(zhì)開發(fā)管理中的障礙，將納入打造健康絲綢之路國際合作重要內(nèi)容。 （二）基于創(chuàng)新平臺“產(chǎn)”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)產(chǎn)業(yè)國際合作 “產(chǎn)”指利用廣西周邊尤其是東南亞極其豐富的食藥物質(zhì)和特色食品原料資源，包括食藥物質(zhì)資源、地方傳統(tǒng)食品、少數(shù)民族食品、藥膳、南藥等植物資源，其中防城港有120萬畝肉桂和八角，十萬大山國家森林公園有藥用植物2037種。從國外長期食用的原料中挖掘健康食品原料，推動食品營養(yǎng)健康方面研究成果轉化，促進食藥物質(zhì)、地方特色食品、保健食品、功能食品、特醫(yī)食品等大眾健康食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 實現(xiàn)創(chuàng)新平臺的資源開放共享與產(chǎn)學研用合作，打造集大中小企業(yè)、高校、科研院所和個人創(chuàng)客協(xié)同互動的食品安全與營養(yǎng)健康支撐服務平臺，開展科技信息服務、知識產(chǎn)權運營、產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略咨詢等服務，針對具有市場價值的科研成果，鼓勵相關企業(yè)進行轉化上市，帶動一批科技型、創(chuàng)造型中小企業(yè)發(fā)展壯大。圍繞創(chuàng)新平臺，引進和發(fā)展一批健康食品生產(chǎn)企業(yè)，推動產(chǎn)品、配方標準化，推進產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?。 （三）基于創(chuàng)新平臺“學”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際孵化合作 “學”指利用高校的教育資源，打造研究轉化基地和食品專業(yè)人才培訓基地，培養(yǎng)食品與營養(yǎng)健康領域創(chuàng)新人才，搭建與東盟和上海合作組織國家的合作交流技術平臺，建設成為國際一流的食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)孵化基地。 圍繞食藥物質(zhì)品種、地方特色食品、新食品原料、特殊醫(yī)學用途配方食品、保健食品等研發(fā)開展創(chuàng)新技術孵化轉化。探索和創(chuàng)新孵化模式，通過企業(yè)間合作，與上下游產(chǎn)業(yè)、其他類型孵化器、加速器形成協(xié)作，提升食品安全與營養(yǎng)健康從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的孵化條件能力。加強人才團隊建設，打造覆蓋中青年、行業(yè)領軍人才的科技創(chuàng)新團隊，扶持具有自主知識產(chǎn)權成果轉化的中小微型科技企業(yè)，加強高校、科研院所、企業(yè)的交叉融通，助力健康食品工業(yè)現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。 （四）基于創(chuàng)新平臺“研”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)研發(fā)國際合作 “研”指吸引科研機構和相關院校的專家學者，開展食品與營養(yǎng)健康領域研究，提升食品安全與營養(yǎng)健康科技創(chuàng)新能力，打造食品安全與營養(yǎng)健康產(chǎn)品研發(fā)基地。 推行科研骨干主導模式，對食藥物質(zhì)圍繞其理化特性、營養(yǎng)特征、加工性能等方面進行研究，將精準營養(yǎng)與個性化調(diào)控逐漸融入健康食品開發(fā)，應用多組學理論及重組技術篩選獲取功能因子，制備具有特定結構和功能的結構脂、低聚糖、蛋白肽等食源性原料或配料，豐富原料品種、功能或功效。應用現(xiàn)代食品加工新技術，實現(xiàn)高價值食品原料和加工副產(chǎn)物資源的梯度增值利用和開發(fā)，重點研究富含營養(yǎng)功能因子食品新型工藝和質(zhì)量控制技術，研發(fā)制造高品質(zhì)、高營養(yǎng)、高技術含量產(chǎn)品。 （五）基于創(chuàng)新平臺“用”的功能，開展食藥物質(zhì)標準國際合作 “用”指檢測檢驗實驗室作為核心配置，也是創(chuàng)新平臺發(fā)揮作用的基礎，探索食藥同源物質(zhì)的國家標準以及兩國互認的食藥同源標準，配合國家增補食藥同源相關目錄，服務于國家的外交大局。 選擇有開發(fā)價值的食藥物質(zhì)或功能性食品原料，檢測檢驗營養(yǎng)成分，認定營養(yǎng)成分標準，以及人參皂苷、核苷酸、維生素B12等功效成分，在此基礎上，檢測認定新的功效成分及標準，將標準上報國家衛(wèi)生健康委員會核準，并頒布目錄使其成為國家標準。開展與東盟等國家關于食藥物質(zhì)營養(yǎng)成分、功效成分的研討，以及標準方面的交流、檢測合作、標準互認，形成食藥同源的國際標準，促進合作研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 （六）基于創(chuàng)新平臺“介”的功能，開展食藥物質(zhì)開發(fā)宣教國際合作 “介”指搭建營養(yǎng)健康食品推介平臺，開展國際營養(yǎng)健康科普宣教活動，普及營養(yǎng)健康知識，提升群眾營養(yǎng)健康素養(yǎng)。從科學、客觀、嚴謹?shù)慕嵌纫龑罕娬J知營養(yǎng)健康食品、保健食品、功能食品等營養(yǎng)健康產(chǎn)品。 依托創(chuàng)新平臺，展示食藥物質(zhì)開發(fā)從原料實物、國際研發(fā)、產(chǎn)品孵化、成果轉化、國際產(chǎn)業(yè)合作等各個階段的成果，介紹食藥物質(zhì)國際產(chǎn)業(yè)合作的動態(tài)和成果，成為宣介構建人類衛(wèi)生健康共同體和主動健康中國方案的重要載體。 三、食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作的短板 （一）缺乏“食藥物質(zhì)”明晰的國際概念 類似食藥物質(zhì)在國外有食品與藥物之分，但多數(shù)沒有像中國基于傳統(tǒng)中醫(yī)學的“食藥物質(zhì)”概念，就是說，既作為傳統(tǒng)藥品（標準是列入《中國藥典》），也作為常用食品（標準是有食用傳統(tǒng)），越南有“藥食一體”概念，泰國則有“草藥食品”，日本有“醫(yī)食同源”傳統(tǒng)提法，稱相關產(chǎn)品為“保健功能食品”，美國則稱為“膳食補充劑”，加拿大稱為“天然健康產(chǎn)品”，歐盟稱為“食品補充劑”，澳大利亞稱為“補充醫(yī)藥產(chǎn)品”，韓國稱為“健康食品”，這些國家的相關概念，都沒有中國對食藥物質(zhì)的概念規(guī)范得這樣嚴格。對“食藥物質(zhì)”內(nèi)涵理解不同，影響其標準的擬定和產(chǎn)業(yè)的國際合作。 （二）缺乏食藥物質(zhì)開發(fā)管理國際合作基礎 中國的食藥物質(zhì)功能評價體系尚未正式建立，目前是混同于中藥類保健食品評價指標，這些指標包括“有助于增強免疫力功能”等24類可聲稱功能。食藥物質(zhì)功能評價參考《中國藥典》單一成分或組分評價指標，食藥同源物質(zhì)的營養(yǎng)、健康表達不精準，限制了產(chǎn)品的精準化與多樣化發(fā)展，也無法突出中醫(yī)“治未病”等養(yǎng)生思想。各國對食藥物質(zhì)管理的模式各異、對出口的管控也不同，造成食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作困難極大。 （三）缺乏食藥物質(zhì)質(zhì)量標準體系 我國食藥物質(zhì)已納入普通食品管理，重視食品的安全性問題，形成安全標準體系，已發(fā)布食品安全國家標準1478項，涵蓋340余種食品，但是從食品的營養(yǎng)與健康角度而言，缺乏食藥物質(zhì)功能因子的明確標準，以及針對標準的檢測檢驗，這不僅制約食藥物質(zhì)開發(fā)，也導致國際間的標準互認合作缺乏有說服力的基礎和依據(jù)。 （四）缺乏食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化完備鏈條 2019年開展黨參等9種食藥物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點，2023年11月正式納入目錄，受到業(yè)內(nèi)關注與歡迎，但是，與產(chǎn)業(yè)需求相比，食藥物質(zhì)試點和目錄仍不多，亟需擴增。全球健康食品產(chǎn)業(yè)鏈中，我國是原料供應地，供應了美國、日本70％以上原料，處于價值鏈底端。我國針對食藥物質(zhì)的研發(fā)、轉化、孵化不足，食藥物質(zhì)開發(fā)處于較低層次，缺乏全產(chǎn)業(yè)鏈條，難以形成國際品牌。 四、基于創(chuàng)新平臺的食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作建議 （一）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的“政產(chǎn)學研用介”一體化功能作用，為構建人類衛(wèi)生健康共同體提供新的中國方案 1.推廣食藥同源的國際概念 運用國際論壇等外交場合，充實食藥物質(zhì)開發(fā)的學術交流內(nèi)容，與國外科研機構、聯(lián)合實驗室等國際機構合作，推動食藥物質(zhì)的文化認同和科學合作，塑造更有普遍性共識的話語體系，將“食藥同源”“食藥物質(zhì)”的概念清晰化、國際化，為人類命運共同體充實合作內(nèi)容，成為構建人類衛(wèi)生健康共同體新的中國方案。 2.開展政府間食藥物質(zhì)管理合作 借鑒發(fā)達國家的功能性食品管理辦法，對以食藥物質(zhì)為原料開發(fā)的保健食品功能聲稱進行分類管理，增加以中醫(yī)藥理論為基礎的中醫(yī)術語保健食品功能聲稱。利用現(xiàn)有的雙邊和多邊貿(mào)易協(xié)議，將食藥物質(zhì)納入更多國家主流衛(wèi)生體系，開展管理合作。 3.發(fā)揮創(chuàng)新平臺科普宣教作用 通過創(chuàng)新平臺的整合，宣傳展示國家權威技術機構、高?？蒲性核捌髽I(yè)研發(fā)部的食藥物質(zhì)和健康食品的檢測、研發(fā)、孵化和市場化過程，提高人們對食品的健康、營養(yǎng)等方面的認知。 4.探索食藥物質(zhì)開發(fā)國際合作改革措施 以開展食藥物質(zhì)開發(fā)國際便利合作為目標，探索國際合作研發(fā)、跨境孵化、國際產(chǎn)業(yè)化以及“跨境飛地”等跨國合作模式，根據(jù)這些國際合作需要，形成一套改革創(chuàng)新政策措施體系。 （二）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的檢測檢驗作用，建立食藥物質(zhì)國際標準與目錄 1.建設高規(guī)格、高標準的食藥物質(zhì)檢驗檢測中心 建設理化實驗室、微生物實驗室、毒理與功能學實驗室等，并通過國家“檢驗檢測機構資質(zhì)認定”（CMA認證）和“中國合格評定國家認可”（CNAS認證）。 2.開展營養(yǎng)成分和功能作用檢測檢驗 檢測檢驗食藥物質(zhì)的蛋白質(zhì)、能量、礦物質(zhì)、維生素等營養(yǎng)成分，檢測其營養(yǎng)成分的名稱、含量及其占營養(yǎng)素參考值（NRV）百分比，為對外貿(mào)易提供規(guī)范表述。功能作用（功效成分）檢測是創(chuàng)新平臺檢驗檢測實驗室的創(chuàng)新性職能，通過分析功效成分與標志性成分，為食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)化、國際化奠定基礎。 3.建立食藥物質(zhì)的質(zhì)量標準體系 建立食藥物質(zhì)從“原料-提取物-產(chǎn)品”全鏈條的質(zhì)量標準體系，制定并由國家頒布執(zhí)行不同于《藥典》藥用標準的食用標準，主要是營養(yǎng)健康成分和功能成分標準，加強產(chǎn)品上市后功能作用的再檢驗再評價。 4.開展食藥物質(zhì)質(zhì)量標準和目錄的國際合作 可先從越南、泰國、菲律賓等合作基礎好的國家開始，建立國際食藥同源產(chǎn)品質(zhì)量、營養(yǎng)健康評價體系，開展營養(yǎng)成分、功效成分的檢測檢驗合作，協(xié)商形成國與國之間互認的標準。 （三）發(fā)揮創(chuàng)新平臺的產(chǎn)業(yè)研發(fā)、孵化和產(chǎn)業(yè)化作用，形成食藥物質(zhì)開發(fā)的全產(chǎn)業(yè)鏈世界合作模式 1.開展食藥物質(zhì)研發(fā)國際技術合作 針對食藥物質(zhì)研發(fā)、孵化的需求，創(chuàng)新平臺實驗室配備大型研究設備設施，由入駐機構共享，用好東盟和國外食藥物質(zhì)資源，將傳統(tǒng)中醫(yī)理論與現(xiàn)代營養(yǎng)學相結合，傳統(tǒng)食療配方與現(xiàn)代食品工藝相結合，發(fā)展一批具有國際領先水平的科學技術。重點研究開發(fā)功能性蛋白、功能性膳食纖維、功能性糖原、功能性油脂、益生菌類、生物活性肽等。搭建食藥同源眾創(chuàng)空間，建立專利、金融、法規(guī)等專業(yè)服務體系，構建孵化轉化服務體系。 2.開展健康食品開發(fā)國際合作 以創(chuàng)新平臺為依托，各研發(fā)機構參與國際科技交流和食藥同源學術合作，與境外知名大學、科研機構、跨國公司聯(lián)合建設研發(fā)機構，建設食品研發(fā)和成果轉化的國際合作區(qū)。重點發(fā)展保健食品、營養(yǎng)強化食品、雙蛋白食物等新型營養(yǎng)健康食品，構建特殊醫(yī)學用途配方食品、特殊人群食品、營養(yǎng)強化食品、未來食品、高端食品配料等食藥物質(zhì)開發(fā)相關產(chǎn)業(yè)鏈。 3.實現(xiàn)“食藥物質(zhì)+”產(chǎn)業(yè)合作 以大健康、高技術、低碳綠色和新興產(chǎn)業(yè)特征的重點領域為突破口，從健康數(shù)據(jù)監(jiān)測、新資源挖掘、營養(yǎng)精準設計、關鍵技術突破、數(shù)字化物流等創(chuàng)新鏈條入手，推動食藥物質(zhì)產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)藥、信息技術、智能制造、文化旅游等領域的融合發(fā)展。形成以食藥物質(zhì)開發(fā)為基礎的全流程、全產(chǎn)業(yè)鏈、全方位的國際健康食品產(chǎn)業(yè)合作。 五、結語 創(chuàng)新平臺是依托國家權威技術機構、服務國家外交大局的重點項目。創(chuàng)新平臺建設方案的制訂和執(zhí)行，將解決食藥物質(zhì)國際合作中存在的概念不清、標準缺乏、產(chǎn)業(yè)不強等突出問題，為構建人類命運共同體和推進人類主動健康貢獻又一個中國方案。 注：原文載自 《中國工程咨詢》2024年第1期，本次發(fā)表有改動。 | |||||